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海思科長(zhǎng)效DPP-4抑制劑HSK7653片NDA獲得受理
2023-01-30 20:00:35

近日,海思科長(zhǎng)效DPP-4抑制劑HSK7653片NDA獲得受理。

HSK7653片是長(zhǎng)效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,是海思科開(kāi)發(fā)的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服治療2型糖尿病的1類化學(xué)藥品。作為治療2型糖尿病的雙周制劑,HSK7653是糖尿病長(zhǎng)期管理的理想用藥選擇。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,HSK7653沒(méi)有胃腸道不良反應(yīng)且不引起體重的增加,可在有效降糖的同時(shí)不增加低血糖和心血管事件的發(fā)生率,在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無(wú)需調(diào)節(jié)劑量。

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(作用機(jī)制圖)

全球糖尿病患病人數(shù)眾多,市場(chǎng)空間極為廣闊。全球糖尿病患者人數(shù)持續(xù)多年增長(zhǎng),2020年糖尿病患者已將近5億人,約占全球總?cè)丝诒壤?%。受社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、人口、環(huán)境和遺傳因素共同作用,全球糖尿病患病人數(shù)將在2025年接近5.5億,并于2030年超過(guò)6億。我國(guó)是全球糖尿病第一大國(guó),患者數(shù)量居全球第一,并持續(xù)快速增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年,中國(guó)成年人糖尿病患病率高達(dá)11.9%,2016年患病率為10.8%,患病率總體呈現(xiàn)不斷上升的趨勢(shì)。中國(guó)糖尿病患者數(shù)量已從2016年的1.2億增長(zhǎng)至2020年的1.3億,約占中國(guó)總?cè)丝诘?0%,位列世界第一。我國(guó)糖尿病患病人數(shù)以3.0%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng),預(yù)計(jì)在2025年達(dá)到1.5億,并將于2030年達(dá)到1.7億。因此,針對(duì)2型糖尿病的治療,仍然存在巨大未被滿足的臨床需求

HSK7653片若其成功上市,可為糖尿病患者帶來(lái)更多的臨床獲益和更好的治療藥物。

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