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創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液獲得全身麻醉誘導《藥品注冊證書》
2021-02-03 17:06:46
2021年2月,海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的適應癥為全身麻醉誘導的《藥品注冊證書》,正式獲批生產(chǎn)。

藥品基本情況

藥品名稱:環(huán)泊酚注射液

受理號:CXHS2000001國

證書編號:2021S00135

藥品批準文號:國藥準字H20210007

劑型:注射劑

規(guī)格:5ml:50mg

申請事項:藥品注冊(境內(nèi)生產(chǎn))

注冊分類:化學藥品1類

適應癥:本品適用于全身麻醉誘導

審批結論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發(fā)給藥品注冊證書。

公司已于2020年12月獲得該產(chǎn)品適應癥“消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜”《藥品注冊證書》(藥品批準文號:國藥準字H20200013),適應癥“全身麻醉誘導”于2021年2月獲得批準。


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